近期,贝达药业密集接受机构调研,国泰海通、广发证券、博时基金、高毅资产、红杉中国等机构集中到访,聚焦公司新药研发突破与长期成长逻辑。调研过程中,贝达药业披露的泛RAS靶点前沿药物取得关键突破,硬核研发实力获得资本市场高度认可。近8个交易日,该股累计上涨28.22%。

深耕创新药赛道多年,贝达药业凭借商业化能力筑牢肺癌领域基本盘,依托高强度研发搭建多层次创新管线,同时稳步推进海外商业化布局,展现出较强的发展潜力。



深耕肺癌赛道,基本盘稳健

长期以来,贝达药业以肺癌治疗作为基本盘,多年深耕打磨出梯度完善、竞争力突出的产品矩阵,核心产品持续稳健放量,为公司业绩筑牢压舱石。2025年,该公司药品销售实现收入35.78亿元,同比增长26.55%。

贝达药业的基石产品凯美纳(埃克替尼)是中国首个自主原研的小分子口服EGFR-TKI肺癌靶向药,通过长期临床应用和大量临床研究积累了循证医学数据,更是国内首个获批早期肺癌术后辅助适应症的一代EGFR-TKI。凭借突出疗效、安全性及经济性等优势领跑市场,持续为公司贡献稳定收入。

基石产品之外,贝达药业的新一代产品接力成长,持续激活基本盘活力。三代EGFR-TKI赛美纳(贝福替尼)凭借优异的PFS(无进展生存期)数据,在一线、二线适应症纳入医保后加速渗透市场,抢占更大市场份额。

另一款产品ALK抑制剂贝美纳(恩沙替尼)已成为核心增长引擎,该产品差异化优势明显,针对亚裔患者的治疗效果较为突出,目前其术后辅助治疗适应症上市申请已获NMPA受理,一旦获批将进一步拓宽适用场景,打开全新增长空间。

与此同时,贝安汀(贝伐珠单抗)五大适应症全部获批上市,成为实体瘤联合治疗的基石用药,持续完善该公司肺癌治疗生态版图,实现核心赛道多点开花。

长城国瑞证券在研报中指出,贝达药业肺癌基本盘稳健增长,多产品矩阵持续完善,新上市及合作产品有望打开增量空间。

多元管线激活增长动能

创新是药企的生命力,也是贝达药业长远发展的核心底气。该公司始终坚持自主创新与产业协同并行的研发策略,以“自主研发+战略合作+生态圈协同”模式,持续扩充创新管线,不断孵化新增长极。2025年,该公司研发费用达到5.11亿元,持续的研发投入为技术迭代与产品落地提供坚实支撑。

需要说明的是,研制新药普遍面临进入门槛高、研发周期长、资金投入多、审批程序严等难题,但贝达药业依然通过持之以恒的精神,最终取得了成功。贝达药业董事长丁列明在2002年离开美国,并选择回国创业,立志“把中国医药产业真正发展起来,将中国人用药的话语权掌握在中国人手里”,他带领一批致力于医药产业的科学家,潜心攻坚、专注研发,历经二十年如一日的坚守与深耕,最终实现多项核心技术突破。

凭借长期的创新积淀,近年来贝达药业创新成果加速落地,新品商业化进程持续提速。2025年6月,该公司自主研发的CDK4/6抑制剂康美纳(泰瑞西利)获批上市,填补公司乳腺癌治疗领域空白;7月,合作品种奥福民(植物源重组人白蛋白)、安瑞泽(曲妥珠单抗)相继获批上市、启动销售,2026年4月贝泽汀顺利开出首批处方单,多款新品密集落地,标志着公司多疾病领域商业化矩阵正式成型,彻底打破单一赛道依赖。

在前沿创新领域,贝达药业在研产品取得突破性进展,核心竞争力持续提升。贝达药业在接受机构调研时透露, 在研产品BPI-572270临床前活性约为参比化合物的3倍,临床使用剂量仅为竞品的十分之一,在治疗药效与用药安全性上具备双重优势。此外,贝达药业管线储备丰富,EGFR/c-MET双抗、小分子HIF-2α抑制剂、小分子TEAD抑制剂等多款前沿候选药物均稳步推进,前瞻布局了肿瘤耐药机制、新兴靶点等前沿领域。

与此同时,贝达药业依托贝达产业基金、贝达梦工场搭建创新生态圈,通过与禾元生物、博锐生物、晟斯生物等企业深度合作,实现“投资-孵化-产业协同”的良性循环,加速创新成果转化,持续丰富管线储备,为长期发展蓄力。

国际化落地打开长期空间

贝达药业坚持自主出海+协同开发的国际化路径,海外商业化进程已从注册申报迈入商业化验证阶段,核心产品出海进程不断提速,逐步实现从“中国创新”到“全球共享”的跨越。

据了解,恩沙替尼作为贝达药业国际化的核心品种,在海外依托自建商业化团队推进全球化落地,2025年2月启动欧洲上市申报、11月获EMA受理,7月在中国澳门获批上市并开出首张处方,8月在美国开出首张处方,实现海外市场从注册申报到终端销售的全链条打通。

此外,贝达药业与 EyePoint合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU™)也是公司国际化布局的重要产品。该产品为伏罗尼布眼科长效缓释制剂,面向慢性眼底疾病,具备降低给药频次、改善患者依从性的潜在优势。

在开发进展方面,wAMD适应症的Ⅱ期临床DAVIO2 达到主要/次要终点,两项全球Ⅲ期临床试验已完成患者入组,预计2026年中公布首个关键性Ⅲ期临床LUGANO的顶线数据;DME 适应症的Ⅱ期临床VERONA已达到主要终点且取得积极结果,两项全球Ⅲ期临床研究均已完成首例患者给药,眼科管线全球开发节奏持续提速。机构指出,若后续关键性Ⅲ期数据积极,DURAVYU有望进一步拓宽伏罗尼布的海外价值兑现路径。