智通财经APP讯,维立志博-B(09887)发布公告,其合作伙伴Dianthus Therapeutics(Dianthus,纳斯达克代码:DNTH)已选定干燥综合征(SjD)、系统性红斑狼疮(SLE)和皮肌炎(DM)作为LBL-047(大中华区外开发代号:DNTH212)临床开发的首批三项优先适应症。
作为战略重点的核心管线资产,Dianthus正在推进LBL-047的临床开发,以验证其在SjD、SLE和DM三项存在高度未满足需求适应症中的临床价值。于2026年3月,Dianthus成功完成一轮扩大规模的包销公开发行,募集资金总额约7.19亿美元,为推进LBL-047的全球开发提供了坚实的资本保障。
一项两部分的在中国开展的I期临床研究已于2025年12月启动,分别入组健康受试者(A部分)和系统性红斑狼疮患者(B部分),健康受试者的顶线数据预计于2026年下半年公布。I期研究完成后,Dianthus将更新优先适应症的临床开发规划。
LBL-047是一种双功能融合蛋白,由人源化抗血树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成,其通过选择性清除pDC以降低1型干扰素生成,并抑制B细胞激活因子(BAFF)及增殖诱导配体(APRIL)信号通路来阻断B细胞活化、分化及生成抗体。该差异化方法通过靶向自身免疫性疾病致病机制的两大驱动因素,具备治疗多种自身免疫性适应症的潜力。此外,LBL-047通过Fc区改造延长半衰期,得到进一步优化,以提供患者友好的皮下自我给药方案的潜力,给药频率为每四周一次或更低,支持其作为一线生物疗法的潜力。
于2025年10月16日,本公司与Dianthus达成独家全球合作伙伴关系,交易总金额最高可达10亿美元。根据协议,本公司授予Dianthus在大中华区以外独家全球研发、生产及商业化LBL-047(在大中华区外称为DNTH212)的权利,共同推进LBL047的全球研发进程,最大化其临床价值与商业潜力。