本期聚焦的医药产业核心事件,包括齐鲁制药与同源康达成超27亿元BD合作,特朗普宣布两年后对仿制药征收100%关税,信达生物全球首款口服周制剂小分子GLP-1申报临床,诺和诺德血友病A双抗在中国申报上市,诺华放弃2期放射性配体疗法,安进7400万美元和解税务诉讼等。

市场速递 政策 · 产业动态

7/22 齐鲁制药与同源康达成超27亿元合作,共同推进EGFR-TKI TY-9591商业化

7月21日,同源康医药公告,与齐鲁制药达成TY-9591许可与合作协议。齐鲁制药获TY-9591在中国大陆独占商业化许可,并对同源康进行股权投资。同源康将获4亿元股权投资及3亿元首付款,以及最高20.6亿元注册里程碑付款,交易总额超27亿元。TY-9591为高选择性不可逆EGFR-TKI,NDA已于2026年初获CDE受理并纳入优先审评,预计三季度获批。

解读:创新研发价值与成熟渠道互补,齐鲁加码肿瘤精准治疗,当然结果如何,还有待后续验证。

7/22 赛诺菲高管调整:疫苗全球执行副总裁Thomas Triomphe新增直管中国业务

7月21日,赛诺菲宣布对执行委员会进行调整,新名单9月1日生效。核心亮点:疫苗全球执行副总裁Thomas Triomphe在原有职务基础上新增负责中国业务。Triomphe为赛诺菲内部成长的高管,曾负责全球流感、肺炎疫苗核心业务,历任日本区总经理、亚太区疫苗负责人,2020年升任疫苗全球执行副总裁,手握Beyfortus等核心资产。由全球业务一把手直管中国,体现赛诺菲对中国市场的高度重视。

解读:MNC疫苗全球高管直管中国,彰显中国市场战略地位升级,本土合作与商业化或加速。

7/22 浙江生物医药中试平台累计8家居全国第一,连续两年领跑

工信部公布2026年第二批重点培育中试平台,浙江新增海正药业、中美华东等药品领域平台,全省国家级生物医药中试平台累计达8家,连续两年入选数量全国第一。浙江对省级中试平台最高补助1000万元,升级国家级一次性奖励3000万元。中试平台是创新药从实验室走向产业化的关键环节,浙江持续加大投入巩固生物医药产业优势。

解读:中试环节是产业化卡脖子关键,浙江政策+资金双驱动,生物医药产业集聚效应凸显。

资本信息 行情 · 融资 · 回购

7/22 清普生物完成约6亿元C轮融资,推进非成瘾性镇痛新药开发

7月22日,清普生物宣布完成约6亿元C轮股权融资。公司成立于2017年,聚焦疼痛领域非成瘾性新药,依托长效药物递送平台和小分子筛选技术开发急慢性疼痛治疗新药。首款产品普坦宁®(24h长效NSAIDs注射液)已在中美获批上市,第二款产品QP-6211(长效罗哌卡因注射剂)NDA已于2025年12月获CDE受理。本轮融资将用于推进3款后期管线临床开发及多个创新靶点小分子管线IND申报。

解读:非成瘾性镇痛赛道需求刚性,6亿元融资支撑后期管线推进,中美双报策略打开全球化空间。

7/22 荣昌生物披露回购股份前十名股东持股情况,烟台荣达持股18.14%居首

7月22日,荣昌生物发布公告,披露2026年第一次回购股份事项前十名股东持股情况。截至7月17日登记日,烟台荣达创业投资中心持股1.02亿股(占总股本18.14%)居首,FANG JIANMIN持股4.64%,香港中央结算持股0.83%。公司7月19日召开董事会审议通过回购方案,拟以集中竞价方式回购股份。前十名股东合计持股约46.46%,股权结构相对集中。

解读:回购推进中披露股东结构,创始团队控股稳定,回购提振市场信心。

医药动态 国内获批 · 临床进展

7/22 诺和诺德血友病A双抗新药迪纳西米单抗在中国申报上市

7月22日,CDE官网公示显示,诺和诺德1类新药迪纳西米单抗注射液(Mim8)上市申请获受理。迪纳西米单抗为皮下注射FVIIIa模拟物双特异性抗体,用于预防伴/不伴抑制物的血友病A患者出血事件。FRONTIER4扩展研究显示,成人和青少年患者年化出血率0.75,约71%患者治疗期间未发生出血事件。该药2025年9月已向FDA提交BLA,国内外监管同步推进。

解读:FVIIIa模拟物双抗填补血友病A皮下预防治疗空白,MNC加速中国申报,国内外监管同步推进。

7/22 信达生物IBI3042申报临床,全球首款每周一次口服小分子GLP-1

7月21日,信达生物口服小分子GLP-1受体激动剂IBI3042临床试验申请获NMPA受理。IBI3042是一款小分子GLP-1周制剂。信达生物代谢管线全面布局,玛仕度肽已获批上市,日口服IBI3032已完成一期临床,另布局IBI3012、IBI3030、IBI3040、IBI3046等多款心血管代谢产品。

解读:长效+口服双重优势,信达生物差异化突围GLP-1红海。

7/22 君实生物特瑞普利单抗新适应症补充申请获受理,围手术期NSCLC扩展至II-III期

7月22日,君实生物公告,特瑞普利单抗联合化疗用于可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请获国家药监局受理,适应症由IIIA-IIIB期扩展至II-III期。该申请基于NEOTORCH研究,特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、英国、澳大利亚等近50个国家和地区获批上市,是全球首个在海外获批的国产PD-1单抗。

解读:围手术期覆盖更早期患者,潜在受益人群扩大。

海外药闻 政策 · MNC · 管线

7/22 特朗普宣布两年后对仿制药征收100%关税,后升至200%,推动生产回流美国

当地时间7月21日,特朗普在社交媒体发文表示,自2026年8月1日起,所有进口到美国的仿制药将在未来两年内继续适用零关税。两年期满后征收100%关税(期限一年),此后进一步提高至200%。目的是推动仿制药生产回流美国,未按期建厂的企业将面临关税惩罚。专利药、品牌药和创新药现行政策维持不变。

解读:仿制药关税大棒落地,创新药豁免释放差异化信号,中国仿制药出海美国前景添变数。

7/22 安进同意7400万美元和解投资者诉讼,涉及107亿美元税单隐瞒指控

7月21日,安进(AMGN)同意支付7400万美元和解投资者集体诉讼。投资者指控安进在2020年7月至2022年4月期间隐瞒美国国税局高达107亿美元的未缴税款及罚单,导致股价被人为推高。和解动议已提交纽约南区联邦法院。IRS指安进将数百亿美元利润转移至波多黎各子公司以逃避税收,涉及2010至2015年度共计约107亿美元。安进表示和解不含任何过错承认,仍面临相关税务诉讼。

解读:107亿美元税单诉讼以7400万和解,成本可控,但核心税务争议仍未了结。

7/22 诺华放弃2期放射性配体疗法Lu-NeoB,CEO称对RLT模式承诺不变

7月21日,诺华确认终止靶向GRPR的放射性配体疗法Lu-NeoB所有临床研究,因早期数据未达预期。Lu-NeoB正在乳腺癌1期及多种实体瘤2期临床中评估,2期原定2031年完成。诺华RLT管线由Pluvicto(Q2销售+43%至6.51亿美元)和Lutathera领衔,后续还有Ac-PSMA-617等在研。CEO Narasimhan强调对RLT模式承诺"完全不变",同时本月以11亿美元收购ADC生物科技公司Myricx拓展ADC布局。

解读:单个RLT管线失败不改战略定力,Pluvicto放量强劲,RLT+ADC双线布局肿瘤。